مسئول اداره بيولوژيک سازمان غذا و دارو گفت:بوتاکس سمي بسيار خطرناک است که تنها دو کيلوگرم آن مي تواند تمام انسان هاي روي زمين را بکشد.

به گزارش ميزان، مسئول اداره بيولوژيک سازمان غذا و دارو گفت: فرآورده بوتولينيوم توکسين تيپ A که در سطح جامعه ما بيشتر با نام بوتاکس شناخته مي شود، از باکتري کلوستريديوم بوتولينوم تهيه مي شود. اين سم بسيار خطرناک است تاجايي که گفته مي شود حدود 2 کيلوگرم آن براي کشتن تمام ساکنين زمين کفايت مي کند.

علي واشقاني فراهاني افزود: اين سم همان ماده کشنده اي است که در غذاهاي بسته بندي مانند کنسروهاي تاريخ گذشته و مسموم وجود دارد.

وي عنوان کرد: براي اين فرآورده دارويي امروزه کاربردهاي درماني متنوعي در سطح دنيا وجود دارد. برخي از کاربردهاي درماني آن توسط مراجع علمي و معتبر مورد تأييد قرار گرفته و برخي ديگر هنوز تحت بررسي بيشتر قرار دارند.

مسئول اداره بيولوژيک سازمان غذا و دارو تصريح کرد: از مهمترين موارد درماني که در حال حاضر مورد تأييد قرار گرفته اند شامل انواعي از بي اختياري هاي ادراري، پلک زدن غير ارادي يا بسته شدن غير ارادي پلک ها (Blepharospasm)، انقباض غير ارادي گردن (Cervical dystonia)، مواردي از فلج هاي مغزي، برخي مشکلات عضلاني بعد از سکته و بسياري موارد ديگر که امروزه به صورت روزمره مورد استفاده قرار مي گيرند.

وي گفت: يکي از موارد مصرف شايع اين محصولات در از بين بردن چين و چروک هاي پوستي با مقاصد زيبايي است که مي توان ادعا کرد شايع ترين مورد استفاده در کشور ما محسوب مي شود. همچنين اين محصول با فلج موقتي عضلات مي تواند چين و چروک هاي صورت را از بين ببرد.

واشقاني فراهاني تأکيد کرد: دو نکته بسيار مهم در زمينه استفاده از اين فرآورده وجود دارد. نکته اول اينکه لازم است حتماً اين داروها توسط متخصصان مربوطه تجويز و تزريق شود و در هريک از موارد مصرف تأييد شده افراد غيرمتخصص مجاز به تجويز و مصرف نيستند و نکته دوم اينکه دارو از مجاري مجاز و قانوني تهيه شود.

مسئول اداره بيولوژيک سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اينکه اين دارو جزو داروهاي بيولوژيک به حساب مي آيد و داروهاي بيولوژيک با روش هاي بسيار دقيق و پيچيده توليد و کنترل کيفي مي شوند، لازم است محصولاتي مورد استفاده قرار گيرند که توليدکننده امکانات، تجهيزات و دانش فني مناسب و مورد نياز براي توليد را دارا باشد. از سويي داروهاي بيولوژيک ساختار بسيار حساسي نسبت به شرايط محيطي به ويژه شرايط دمايي دارند.

واشقاني فراهاني اظهار داشت: بنابراين نگهداري و حمل و نقل آنها حتماً بايد در شرايط کنترل شده دقيق صورت پذيرد. شوک هاي حرارتي مانند گرم شدن بيش از حد و يا انجماد ممکن است تغييرات ناخواسته اي در ساختار اين داروها به وجود آورند. اکثر اين محصولات توليد شده اين گروه دارويي لازم است در شرايط زنجيره حمل و نقل و نگهداري شوند.

وي در ادامه خاطرنشان کرد: بنابراين تهيه دارو از مجاري غيرقانوني و غير مجازي که ممکن است اين شرايط را رعايت نکرده باشند مي تواند آسيب هاي جبران ناپذيري را به بار آورد. از طرفي متأسفانه شاهد حضور انواع تقلبي و قاچاق اين دارو در بازار دارويي کشور هستيم که هيچيک از موارد ذکر شده توليد و کنترل کيفي و همچنين حمل و نقل و نگهداري استاندارد را طي نکرده اند. بنابراين گزارش هاي متعدي از عوارض جانبي پس از استفاده اين محصولات وجود دارد.

واشقاني فراهاني گفت: اداره بيولوژيک سازمان غذا و دارو مسئول بررسي شرايط توليد اين داروها در کشور است و تاکنون محصولات سه توليد کننده اين دارو در کشور به ثبت رسيده است که يکي از اين توليدکنندگان ايراني است و اين سه توليدکننده مجاز به ورود دارو به بازار دارويي کشور هستند.

وي گفت: از سويي با توجه به حساسيت ويژه اين داروها علاوه بر پروانه توليد و واردات که به توليدکنندگان مجاز پس از گذراندن مراحل ثبت محصول در کشور اهدا مي شود قبل از ورود هر محموله دارويي نيز توليدکننده و واردکنندگان بايد مجوز توزيع و مصرف دارو در کشور را از اداره بيولوژيک دريافت کنند.